贡献点滴力量,助力标准制订

2019-04-05 12:31:54
图片关键词图片关键词

2019年4月4日,本年度SAC/TC136归口标准制修订工作启动会在北京召开。全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)主任委员丛玉隆教授、中国人民解放军总医院王成彬教授、北京市医疗器械检验所卢民所长等专家出席会议。

SAC/TC136成立15年来,推出了一系列临床检验方面的标准,多次受到国家标准化委员会的表彰。本年度拟对5个国家标准、12个行业标准进行制修订,时间紧任务重,对此,主任委员丛玉隆教授提出了4点建议:

图片关键词

1
坚持“公开、公平、公正”原则

本年度的制修订工作收到了上百个单位的申请,体现了企事业单位、医疗机构对标准制修订工作的重视,但也需要参加标准制修订的人员,做好身份的转换。SAC/TC136制修订的是国家和行业标准,参与单位应要有标委会人员的定位高度,不能受限于单位的技术情况和市场需求,应秉承“公开、公平、公正”的原则来开展制修订的工作。


2
以“满足临床需求”为制修订尺度的准绳

中国标准的制修订,既要考虑国际发展趋势和技术创新,又要符合国家发展的需要。制修订尺度的准绳,既要通过标准提升民族品牌的能力和实力,走上国际市场,也要确保临床检验的标准可以满足临床诊断的基本需求。


3
循证指标必须有依据

循证指标是量化的、明确的指标,循证指标的制订必须要严谨,至少要有国内外权威文献的支撑或者符合统计学要求的数据支撑。即便如此,还需要加强对此类指标的验证工作,确保指标可以重现、可以执行、可以满足临床需求。


4
规定时间完成规定工作

本年度的制修订工作,时间紧任务重是实际情况,但是在规定的时间完成规定的工作也是参与人必须坚守的准则。希望大家共同克服困难,为国家和行业标准制修订工作做出更多贡献。


最后,丛教授也对全体参会人员寄语:标准的获批发布是重要的工作目标,但更重要的是标准制修订的过程。这是提升行业人士标准化意识的过程、是从思想理念方面标准化企业行为的过程、也是培养标准化工作人才的过程。

奥普生物参加了本年度“荧光免疫层析分析仪”标准的制订工作,将以“Maya系列荧光免疫分析仪”为基础,遵照SAC/TC136委员会的指导建议,为标准的制订贡献自己的力量。

图片关键词


奥普生物

上海浦东张江现代医疗器械园瑞庆路526号

服务热线: 86-21-50720808

服务时间:周一至周六8:30~17:30

邮箱:upper@poct.cn

电话咨询
邮件咨询
在线地图
QQ客服