试剂QC主管

2018-12-29 上海 不限


职位描述:

1、策划、指导QC的各项工作,组织管理下属完成本职工作,协调与其它部门间的沟通;

2、制订质检工作程序,负责物料、中间产品和成品的取样及质量检验工作的实施;

3、审核质检记录,确定产品质量,签发质检报告;

4、负责质控品、检定菌及其它实验器材的配置、使用及管理。

任职资格:

职位要求:

1、医疗器械、诊断试剂或生物医药相关专业大专及以上;

2、5年以上医疗器械/诊断试剂质量管理或检验工作经验,担任QC主管职务2年以上优先;

3、熟悉医疗器械/诊断试剂相关法律法规、ISOISO 9001、ISO 13485等质量管理体系,具备内审员资格。

递交材料或面试要求:

1、个人简历1份、能够证明其学历和工作经历的相关证书和证明复印件1份;

2、身份证复印件1份、可另附详细的工作经历介绍。



试剂QA主管

2018-12-29 上海 不限


职位描述:

1、医疗器械、诊断试剂或生物医药相关专业大专及以上;

2、5年以上医疗器械/诊断试剂质量管理体系经验;

3、熟悉医疗器械/诊断试剂生产和经营等相关法律法规及国际法规和行业惯例;

4、精通ISO 9001、ISO 13485等质量体系管理,具备内审员资格。

任职资格:

1、负责实施公司质量管理体系,组织和制定质量管理文件,全面推进质量管理体系的运行;

2、对各部门质量体系的运行进行监督,保证公司质量方针和质量目标的实现及质量管理体系有效运行;

3、参加公司质量管理体系内外部审核,跟踪不合格项及建议项的整改和纠正/预防措施的落实;

4、负责公司产品年度质量回顾;制定验证计划,组织验证实施及管理工作;

5、定期组织召开质量会议,分析产品质量现状、客户投诉、供应商绩效等,并跟踪落实相关任务。

递交材料或面试要求:

1、个人简历1份、能够证明其学历和工作经历的相关证书和证明复印件1份;

2、身份证复印件1份、可另附详细的工作经历介绍。



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